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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >靛胭脂粘膜染色剂
靛胭脂粘膜染色剂
注册证编号
国械注准20153020520
注册证编号
南京微创医学科技股份有限公司
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号。
产品名称
靛胭脂粘膜染色剂
管理类别
第三类
型号规格
MTN-DYZ－15、MTN－DYZ－25、MTN－DYZ－50
结构及组成
该产品由食品级的靛胭脂粉末制成。外观为均匀的深蓝色溶液；浓度0.2%±0.05%(g/g)；重金属总含量≤1μg/ml。按装量不同分别为15ml、25ml、50ml三种规格。产品经高压蒸汽灭菌，货架寿命1年。
适用范围
该产品用于消化道粘膜染色。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153220520
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
“注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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