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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >带线缝合针(医用丝线)
带线缝合针(医用丝线)
注册证编号
沪械注准20162650809
注册证编号
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
注册人住所
浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
带线缝合针(医用丝线)
管理类别
第二类
型号规格
线:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3;针(单位:mm):0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3
结构及组成
该产品由医用缝合针和医用丝线(蚕丝)连接而成。
适用范围
供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
产品储存条件及有效期
产品经环氧乙烷或伽玛射线灭菌,有效期3年
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2021-11-13
变更情况
1.注册证内容变更,详见附件1(共3页)。2.产品技术要求内容变更,详见附件2(共9页)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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