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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血测试仪
全自动凝血测试仪
注册证编号
京械注准20152400146
注册证编号
北京众驰伟业科技发展有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街23号
生产地址
河北省三河市燕郊开发区迎宾北路西侧孤山北路北侧燕郊空港国际产业基地1号
产品名称
全自动凝血测试仪
管理类别
2
型号规格
XL3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s
结构及组成
测试系统组成: 本测试系统由凝血仪主机、计算机组成 仪器组成：加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成
适用范围
该产品适用于临床采用凝固法(磁珠法+光学法)和免疫比浊法对血浆进行凝血和纤溶测试。检测项目包括PT、APTT、FIB、TT(凝固法)；D-dimer、FDP(免疫比浊法)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.04
有效期至
2020.02.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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