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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
注册证编号
国械注准20163400538
注册证编号
英科新创(厦门)科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（条型/卡型）、样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺旋杆菌（HP）抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.03.16
有效期至
2021.03.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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