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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用校准物(光学法)
血细胞分析仪用校准物(光学法)
注册证编号
粤械注准20152401279
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血细胞分析仪用校准物(光学法)
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：SC-CAL PLUS；包装规格：3ml×1、3ml×2
结构及组成
由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳迈瑞公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
校准物应在2-8℃条件下避光保存，同时避免剧烈震动，贮存有效期为60天。开瓶后正确使用时有效期为7天。禁止冷冻！
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-15
有效期至
2020-11-15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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