糖化血红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
型号规格
S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
1. 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶体金法）：内含1条、3条、5条、10条、25条、50条、100条单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被有HbA1c单克隆抗体，质控区包被有兔抗鼠IgG抗体，NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的血红蛋白单克隆抗体）、吸水纸、衬垫构成；2. 检测缓冲液：1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒，1mL/管；由磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂等组成，pH=7.2±0.2；3. 说明书：1份/盒；4. SD卡：1个/盒；5. 吸管：选配。
适用范围
本检测试剂盒应用胶体金免疫层析技术体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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