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一次性使用内镜喷洒管
注册证编号
苏械注准20172221104
注册证编号
南微医学科技股份有限公司
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用内镜喷洒管
管理类别
第二类
型号规格
WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZCWP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC
结构及组成
一次性使用内镜喷洒管由喷嘴、螺旋体、应力分散管、注液手柄以及支撑丝(可选)组成,喷嘴和支撑丝材料为06Cr19Ni10,螺旋体材料为Y12Cr18Ni9,导管及应力分散管材料为聚乙烯,注液手柄为ABS。按是否带支撑丝分为两种型号,按直径和工作长度不同分为十种规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗,药液喷洒、造影等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2220797号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2022-06-20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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