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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)
胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏械注准20182400656
注册证编号
基蛋生物科技股份有限公司
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C（CysC）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后于室温（15~30℃）条件下使用，有效期为1小时。
备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2400414号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-17
有效期至
2023-03-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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