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多参数监护仪
注册证编号
苏械注准20152210574
注册证编号
南京普澳医疗设备有限公司
注册人住所
南京高新区高科一路9号
生产地址
南京市浦口区东门曹营关12号
产品名称
多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
PDJ-3000、PDJ-3000A、PDJ-3000B、PDJ-3000C、PDJ-5000
结构及组成
多参数监护仪由主机(含显示部分)、记录仪(可选配)心电电极及导联线、血压袖带、脉搏血氧指夹探头、体温探头和二氧化碳引流管(5000适用)组成,按功能不同分为五种规格,按外观不同分为外观不含呼末CO2脱水瓶(用3000表示)和外观含呼末CO2脱水瓶(用5000表示)。
适用范围
分别适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸末CO2的监护。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2009第2210847号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010074号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2020-05-27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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