血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
型号规格
单片装／盒、10片装／盒、25片装／盒、50片装／盒、75片装／盒、100片装／盒。血糖质控液（选配）：水平1 (2ml/瓶)、水平2 (2ml/瓶)、水平3 (2ml/瓶）。
结构及组成
试纸配方组成：10%葡萄糖氧化酶(GOD)、35%铁氰化钾(K3[Fe(CN)6])、55%非反应性物质（缓冲剂：40%去离子水；粘稠剂：15%纤维素）血糖质控液（以下简称质控液）是一种红色溶液，基质是水，此外还含有0.2% 乙二胺四乙酸二钠，0.5% 氯化钙，0.2% 阿洛拉红，10% 氯化钠。质控液水平1、水平2和水平3分别含有大约0.1% D型-葡萄糖、0.2% D 型-葡萄糖和0.3% D型-葡萄糖。质控液靶值范围：水平1为2.0-4.0 mmol/L，水平2为5.5-8.5 mmol/L，水平3为13.0-18.0 mmol/L。
适用范围
鱼跃血糖试纸必须与鱼跃血糖仪配套使用，主要用于医院和家庭患者体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
运输及贮存环境限制：环境温度范围：4℃-30℃，相对湿度范围：10%-85%。未开封的试纸自生产之日起有效期为23个月。筒装试纸开封后有效期为3个月（不超过试纸标签上的有效期限）。血糖质控液在正常储运条件下储存有效期为12个月，在开封后保质期为3个月（不超过质控瓶标签上的失效日期。）
备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2400102号（更2014-045）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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