人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
1.绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒（胶体金法）：内含1条、3条、5条、10条、25条、50条、100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂构成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被有HCG单克隆抗体I与HCG抗原，质控区包被有兔抗鼠IgG抗体，NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的HCG单克隆抗体II）、吸水纸、衬垫构成；2.全血缓冲液：包装规格为1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒的试剂盒装配1瓶，50人份/盒、100人份/盒的试剂盒装
适用范围
本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中绒毛膜促性腺激素及β亚单位（HCG+β）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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