尿液分析试纸(干化学法)
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号7号楼101室
生产地址
苏州市相城区黄桥街道方浜工业区兴盛路7号
型号规格
包装规格：100条/瓶 50条/瓶 25条/瓶 10条/瓶 1条/袋 型号规格: ACR-Ⅱ、6P、6P-1、6P-2、8A、8N、10A、10HI、10Y、10EA、11B、11U、11K、11H、11A、11DI、11D、UA-11、QSA-11、11TI、11F、11Y、11E、12H、12K、14K、14F、14B、14H、14S、14T、14U、14P
结构及组成
蛋白质：0.1％W／W四溴酚蓝；97.4％W／W柠檬酸缓冲液，PH 5.0；2.5％W／W非反应成分：Brij 35。潜血：26.0%W/W过氧化羟基异丙苯；1.6％W／W二甲基联苯胺；35.2%W／W磷酸缓冲液，PH 6.5；37．2％W／W非反应成分：聚乙烯吡咯烷酮K30。葡萄糖： 1.8%W/W葡萄糖氧化酶；0.2%W/W过氧化物酶；0.2%W/W发色剂；71.8%W/W柠檬酸缓冲液，PH 5.0；26%W/W非反应成分：明胶。酮体：5.7%W/W亚硝基铁氰化钠；29.9%W/W三羟基氨基甲烷缓冲
适用范围
与尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH、酮体、肌酐、钙和微量白蛋白的定性（或半定量）检测。
产品储存条件及有效期
试纸未开封前应在温度为2℃~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存。在规定的储存条件下，有效期为自生产日期起18个月。试纸开封后，盖紧瓶盖，在温度为2℃~30℃的环境中，密闭、避光、防潮处保存有效期为3个月。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060086号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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