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一次性使用引流袋
注册证编号
苏械注准20172661520
注册证编号
南京双威生物医学科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区高科八路1号
生产地址
南京市江北新区高科八路1号南京江北新区浦泗路10号一号楼
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
第二类
型号规格
P-1000、P-2000、H-1500、H-2000、H-4000、J-100+1000、J-100+2000、J-150+2000、J-200+2000、J-500+2000、J-400+2600、J-500+2600
结构及组成
一次性使用引流袋P型由采样器、导入管、床单夹、悬挂孔眼、贮液袋、排放开关组成;H型由采样器、导入管、床单夹、悬挂装置、滴液腔、贮液袋、排放开关;J型由采样器、导入管、止流夹、床单夹、悬挂装置、挂绳、滴液腔、精密计量瓶、贮液袋、排放开关护套、排放开关组成。其中导入管、贮液袋、滴液腔采用符合GB/T 3830-2008要求的软聚氯乙烯(PVC)制成,床单夹、止流夹采用符合GB/T 12672-2009的ABS制成,悬挂装置、排放开关采用YY/T 0114-2008的聚乙烯制成,精密计量瓶采用K树脂制成。本品按
适用范围
供临床收集和储存引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010235号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-20
有效期至
2022-08-13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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