降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号
型号规格
S01:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒S02:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
结构及组成
1. 降钙素原检测试剂盒(胶体金法):内含1条,3条,5条,10条、25条、50条或100条单人份检测卡;每人份试剂由检测卡、干燥剂构成;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、金标垫(喷有由胶体金标记的降钙素原(PCT)单克隆抗体I)、层析膜(T1和T2线分别包被有降钙素原(PCT)捕获多克隆抗体和降钙素原(PCT)单克隆抗体II,C线包被有兔抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体)、吸水纸、衬垫构成;2. 全血缓冲液:包装规格为1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒、25人份/盒的试剂盒装配
适用范围
本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2400089号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050035号。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)