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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >婴儿培养箱
婴儿培养箱
注册证编号
国械注准20153540700
注册证编号
上海四菱医用恒温设备有限公司
注册人住所
上海市虹口区广灵四路24甲605室
生产地址
上海市浦东新区罗山路1509号2号楼
产品名称
婴儿培养箱
管理类别
第三类
型号规格
YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA
结构及组成
产品组成:由控温仪、皮肤温度传感器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成。空气控制型培养箱: 控制范围:25.0-37.0℃; 超温报警值:＜38.0℃。空气控制/婴儿皮肤温度控制型培养箱: 控制范围:25.0-37.0℃,(操作后37.1-39.0℃) 超温报警值:＜38.0℃,(操作后＜40.0℃)。
适用范围
该产品适用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温,护理用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月18日补发。原2015年5月8日发放的注册证作废。
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
2017-01-17 “注册人名称：上海四菱医用恒温设备有限公司”变更为“注册人名称：力康华耀生物科技（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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