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一次性使用延长管
注册证编号
国械注准20173664374
注册证编号
江西三鑫医疗科技股份有限公司
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
一次性使用延长管
管理类别
第三类
型号规格
A101、A102、A103、A104、A105、A106、A107、A108、A109、A110、A201、A202、A203、A204、A205、A206、A207、A208、A209、A210。
结构及组成
由内圆锥接头、内圆锥护帽、外圆锥接头、保护套、医用三通阀、二通、二通盖帽、三通、三通盖帽、管夹、流量调节器、软管、注射件、硬接头、带盖软针座组成。内圆锥接头、外圆锥接头、医用三通阀的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);内圆锥护帽、保护套、二通盖帽、三通盖帽的原材料为聚乙烯(PE);二通、三通、软管、带盖软针座、硬接头的原材料为聚氯乙烯(PVC);管夹的原材料为聚丙烯(PP);流量调节器的原材料为PE/PP;注射件的原材料为合成橡胶。PVC增塑剂为DEHP,产品粘结剂为环己酮,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床输液过程中所需的管路加长、多种药物同时输注和快速输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
变更情况
申请人申请变更产品的结构组成(附件1)、型号规格(附件2)、产品技术要求(附件3)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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