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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >辐射式新生儿抢救台
辐射式新生儿抢救台
注册证编号
国械注准20173540983
注册证编号
力康华耀生物科技（上海）有限公司
注册人住所
广灵四路24号甲605室
生产地址
浦东新区罗山路1509号2号楼
产品名称
辐射式新生儿抢救台
管理类别
第三类
型号规格
FXQ3、FXQ4、FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H
结构及组成
FXQ3、FXQ4型号产品由控制用控温仪、肤温传感器、辐射头、立柱支架、床垫、照明灯组成。FXQ4A、FXQ4B型号产品由控制用控温仪、肤温传感器、辐射头、立柱支架、床垫、床位升降、照明灯及下（侧）蓝光辐照器组成。FXQ4H型号产品由控制用控温仪、肤温传感器、辐射头、立柱支架、床垫、床位升降、照明灯、低负压/低流量吸引器、上（双侧）蓝光辐照器、下（侧）蓝光辐照器组成。
适用范围
FXQ3、FXQ4型号产品用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温、急救操作。FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H型号产品用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温、急救操作和体温监护及黄疸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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