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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用精密过滤输液器 带针
一次性使用精密过滤输液器 带针
注册证编号
国械注准20173664381
注册证编号
江西洪达医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/双钢针穿刺器/塑钢针穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、药液注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件(标称孔径5μm)、管路、流量调节器、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。采用的主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡胶和不锈钢(SUS304)。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供医疗单位用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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