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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ABO血型正定型试剂盒（固相法）
ABO血型正定型试剂盒（固相法）
注册证编号
国械注准20173400665
注册证编号
英科新创（厦门）科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
ABO血型正定型试剂盒（固相法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）。
结构及组成
试剂盒含ABO血型正定型测试卡、样本冲洗液。试剂盒内还含有一次性滴管和干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原检测，不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-19
有效期至
2022-04-18
变更情况
“注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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