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除颤监护仪
注册证编号
国械注准20173210600
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称
除颤监护仪
管理类别
第三类
型号规格
BeneHeart D6,BeneHeart D5,BeneHeart D3,BeneHeart D2,BeneHeart D1
结构及组成
该产品由主机、电池、迈瑞BeneHeart除颤监护仪软件组件(配置mindray算法)以及附件组成,详见附页。
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3211733号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
见附页,“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 ,详见变更对比表的附页。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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