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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号
国械注准20193401698
注册证编号
青岛汉唐生物科技有限公司
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
检测条（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒， 检测条（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒； 检测卡（单人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。
结构及组成
检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性测定人血清/血浆/全血中的胃幽门螺旋杆菌（HP）抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401773号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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