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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号
国械注准20143401923
注册证编号
英科新创（厦门）科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1.甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上检测线处包被小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体，对照线处包被山羊抗小鼠IgG。2.样本提取液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。其它组成：样本提取管、滴管。<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流行性感冒病毒核蛋白抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
“注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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