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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖测试仪
血糖测试仪
注册证编号
湘械注准20172400336
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
蓝牙WL-1型、蓝牙WL-2型、蓝牙WL-3型、蓝牙WL-4型、蓝牙MTM-1型、蓝牙MTM-2型。
结构及组成
本产品由主机及配件组成。主机为血糖测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有电池、采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品，选配）。
适用范围
本产品与配套血糖测试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-30
有效期至
2022-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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