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尿试纸条
注册证编号
桂械注准20192400096
注册证编号
桂林优利特医疗电子有限公司
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
尿试纸条
管理类别
第二类
型号规格
100条/筒;50条/筒
结构及组成
尿试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成分(mg/100块)主要为: 酸碱度:溴二甲酚兰3.3mg;溴甲酚绿0.2mg。胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg;咖啡因215.6 mg;缓冲剂345mg。 亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.65mg;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg;缓冲剂50mg。尿胆原:固兰B盐1.20mg。 尿比重:溴百里酚兰0.4mg;聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg。酮体:亚硝基铁氰化钠30mg;缓冲剂158mg。 白细胞:取代吡咯氨基酸酯1.4mg;重氮盐0.7mg;缓冲剂146mg。蛋白质:四溴酚兰0.36mg;缓冲剂600mg 。隐血:过氧化羟基异丙苯35.2mg;邻联甲苯胺2.0mg;缓冲剂34mg。维生素C:2,6-二氯靛酚钠0.5mg 。葡萄糖:葡萄糖氧化酶6.2mg;过氧化物酶2.8mg;愈创木脂0.08mg;缓冲剂496mg。
适用范围
尿试纸条与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用(具体适用仪器参见产品说明书),可对人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、维生素C(VC)十一项化学指标进行半定量或定性检测,为临床检验和诊断提供参考,适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件: 2℃~30℃干燥处避光保存(2℃~8℃保存更佳)。2.产品有效期:储存有效期:2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为12个月。开瓶有效期:开启后, 筒盖需密封, 放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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