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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血测试仪
全自动凝血测试仪
注册证编号
京械注准20192220337
注册证编号
北京众驰伟业科技发展有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街23号
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧
产品名称
全自动凝血测试仪
管理类别
第二类
型号规格
XL1000C、XL1000P、XL1000i、XL1000
结构及组成
由凝血仪主机（加样系统、光学检测系统、温控系统、控制通讯系统）、凝血仪软件（版本2.0）、计算机(选配)组成。
适用范围
该产品适用于临床采用凝固法和免疫比浊法对血浆进行凝血和纤溶测试，检测项目包括凝血酶原时间（PT），凝血酶时间（TT），活化部分凝血活酶时间（APTT），纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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