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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >集尿袋(精密尿瓶)
集尿袋(精密尿瓶)
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1660066号
注册证编号
宁波康宏医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海贵驷工业小区
产品名称
集尿袋(精密尿瓶)
管理类别
1
型号规格
Ａ型、B型
结构及组成
集尿袋(精密尿瓶)的引流刻度容积允差应在标示值的±10%范围内. 集尿袋(精密尿瓶)导管端通入20Kpa压缩空气，浸入20-30℃水中，持续15s,应无渗漏现象. 集尿袋(精密尿瓶)在供使用状态时，产品应无菌. 集尿袋(精密尿瓶)采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.
适用范围
产品供临床手术后引流病人体内废液或导尿的收集和计量，亦可以供给尿失禁及瘫痪、卧床等非手术病人作为床上尿具使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.30
有效期至
2018.04.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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