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医用脱脂棉球
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1640005号
注册证编号
宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区古林镇新街
产品名称
医用脱脂棉球
管理类别
1
型号规格
医用脱脂棉球采用医用脱脂棉加工而成。医用脱脂棉球分无菌型和非无菌型二种，其基本的规格为0.1g 0.2g 0.3g 0.5g 1g 2g ，允差±8%，特殊规格按用户要求定制。
结构及组成
医用脱脂棉球采用医用脱脂棉加工而成。医用脱脂棉球应为柔软而富有弹性的白色纤维，应洁净、手感柔软，不应有色斑、异味、杂质和污渍等缺陷，应符合医用脱脂棉YY0330-2002的要求。无菌型医用脱脂棉球应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非无菌型医用脱脂棉球细菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。
适用范围
医用脱脂棉球主要供医疗单位或家庭作医用敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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