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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >核酸自动提取试剂盒(磁珠法)
核酸自动提取试剂盒(磁珠法)
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1400021号
注册证编号
宁波海尔施基因科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号(检测地址)
产品名称
核酸自动提取试剂盒(磁珠法)
管理类别
1
型号规格
24个反应/盒
结构及组成
性能结构：(1)核酸吸附量核酸产量应≥1.0 μg。(2)核酸纯度比率核酸的A260/A280比值均值介于1.60和2.00之间。试剂组成：1)裂解液：4 M胍盐+ 1%表面活性剂+ 10 mM Trisbuffer, pH 8.0；2)磁珠：磁珠+ 100% 乙醇 (50% v/v)；3)洗液1：4 M 胍盐+ 10 mM Tris buffer, pH 8.0；4)洗液2：80 %乙醇；5)洗脱液：10 mM Tris buffer, pH 8.0
适用范围
用于配合核酸自动提取仪，本试剂盒可从血液、血浆中提取出纯净的核酸，进而用于后续的分子诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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