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医用数码PET胶片
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1310049号
注册证编号
宁波义和影像技术有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省宁波市鄞州区高桥镇新联村
产品名称
医用数码PET胶片
管理类别
1
型号规格
YH–PET–P1、YH–PET–P2、YH–PET–P3、YH–PET–P4、YH–PET–J1、YH–PET–J2、YH–PET–J3、YH–PET–J4、YH–PET–J5、YH–PET–J6、YH–PET–J7、YH–PET–J8
结构及组成
医用数码PET胶片主要由PET片基、防静电层和吸墨层构成,PET片基的主要成分是聚氯乙烯。吸墨涂层的主要成分是进口纳米γ-氧化铝水合物,防静电层的主要成分是丙醇二酸和聚氨脂丙烯酸。
适用范围
适用于CT、MRI、DR、CR、DSA、PET-CT、ECT、SPET、数字胃肠机、超声诊断仪、内窥镜等类似设备的彩色、黑白医学图像、报告输出以及三维重建、增强造影、功能成像等医学图像打印输出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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