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骨盆工具
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1100035号
注册证编号
浙江广慈医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
慈溪市周巷镇开发东路189号
产品名称
骨盆工具
管理类别
1
型号规格
/
结构及组成
骨盆工具中采用的材料除胶木棒、医用聚甲醛、聚四氟乙烯、PP塑料棒外，铝合金材料应符合GB/T3191标准的规定，不锈钢材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1、GB4234、ASTM A564/A564M、ASTM A276标准的规定，钛及钛合金材料应符合GB/T13810、GB/T2965标准的规定，或其他符合第4章要求的材料制成。骨盆工具由坐骨神经牵开器、万向六角螺丝刀(SW2.5)、重建钢板折弯器(1)/重建钢板折弯器(2)、螺钉夹持钳、软钻(Φ2.5)、软钻导向器(Φ2.5)、重建钢板模板、弧形钢板模板、拉钩、T型拉钩、大号持骨钳、小号持骨钳、髋臼复位钳、高低双爪复位钳、双爪复位钳、三爪复位钳、指圈直复位钳、指圈侧弯长复位钳、指圈侧弯短复位钳、弯板钳、弧形活动钳头、平型活动钳头、顶棒、T型丝锥(HA3.5/HB4.0)、测深器(L70)、钻头导向套管(Φ3.5)、六角螺丝刀(SW2.5)含持钉套、梅花螺丝刀(Φ3.5/Φ4.0)、丝锥护套(HA1.5-HA4.0)、钻套(HA3.5/HB4.0)、钻头(Φ2.5/Φ2.9/Φ3.0)组成。
适用范围
供骨盆骨折病患者在植入或取出直型金属接骨板、金属接骨板(解剖型)、金属接骨螺钉及金属锁定接骨板钉系统产品时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.27
有效期至
2018.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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