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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用胶片
医用胶片
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1310186号
注册证编号
常州雷克办公设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰工业集中区(与宁东路1号)
产品名称
医用胶片
管理类别
1
型号规格
MR-A、MR-B
结构及组成
医用胶片按材质和尺寸不同分为两种型号，MR-A由聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜(PET)涂以氧化钛、聚丙烯酰胺，防静电；厚度(mm)0.16±0.030；定量(g/㎡)155±10；MR-B由聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜(PET)涂以氧化铝、聚乙烯醇；厚度(mm)0.22±0.030；定量(g/㎡)180±10。吸墨性：医用胶片打印后目视应无堆积；尘埃度：单张医用胶片0.2mm2～1.0mm2≤2个/m；防水性：医用胶片应防水；使用效果：打印后的图像应清晰可见。黑色背景均匀，无明显深浅不匀现象，无长度0.5cm以上的连续打印条纹；无宽度1mm以上白点(无墨点)。
适用范围
产品供临床用于医学成像系统的输出使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.15
有效期至
2017.08.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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