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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >颈椎后路内固定专用器械
颈椎后路内固定专用器械
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100268号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
颈椎后路内固定专用器械
管理类别
1
型号规格
DB08X
结构及组成
颈椎后路内固定专用器械主要由开路锥、手柄、钻套、丝攻、深度计、骨钻定程器、对抗扭矩扳手、椎板钩探子、骨钻、可调骨钻、原位弯棒器、模棒、插塞起子、螺钉起子、蛙式复位钳、持棒钳、剪棒钳、撑开钳、持钩钳、弯棒钳、螺塞起子、加压钳、椎弓根探针、横连接起子、快速连接手柄、对抗套筒扳手、椎弓根定位器组合和器械盒组成。 颈椎后路内固定专用器械中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造；模棒采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，骨钻、丝锥等带刃的专用器械采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用器械采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于颈椎骨折、脊柱滑脱手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.22
有效期至
2017.11.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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