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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >股骨逆行髓内钉专用器械
股骨逆行髓内钉专用器械
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100260号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
股骨逆行髓内钉专用器械
管理类别
1
型号规格
DA2X
结构及组成
专用器械主要由瞄准装置、拔出器、骨螺钉丝锥、打拔器、钻套、L形六角扳手、T形六角扳手、开孔器、T形平底钻、直角套针、取钉起子、铰刀手柄、髓腔铰刀、骨钻、测深尺、限位器、T形钻孔器、T形套筒扳手、螺钉套、定位针、直导针、球头导针、软组织分离器、定位杆套和器械盒组成。专用器械中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，直导针、球头导针应选用GB4234、ISO5832-1和ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，其他器械应选用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、12Cr18Ni9不锈钢材料制造。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于股骨骨折时安装固定髓内钉时使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.22
有效期至
2017.11.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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