苏常食药监械(准)字2013第1100235号

创生医疗器械(中国)有限公司

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江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

Ⅱ型股骨髓内钉工具包

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Ⅱ型股骨逆行髓内钉专用工具包主要由入路套筒(股骨)、入路导针套筒(股骨)、φ3.2×400螺纹导针、四棱髓腔开孔器(股骨)、护皮板、入路扩髓钻(股骨)、快接手柄、闭合髓内复位杆、φ2.5球头导针、软扩髓钻杆、扩髓钻头、打入器(股骨)、瞄准装置(股骨)、SW7球头六角扳手、锁钉套管、钻头套管、软组织保护器、φ4定位针、φ4骨钻、φ4骨钻限位套、远端锁钉测深尺、SW4.5快接六角扳手、拉力螺钉套管、拉力螺钉导针套管、拉力螺钉底孔阶梯钻、SW4.5拉力螺钉扳手、拉力螺钉测深尺、多用锤、通用扳手、通用导杆、取钉器(股骨)、定位杆平底钻、封帽软扳手、封帽导针、SW4.5封帽万向扳手、扩孔铰刀(股骨)、螺钉盒和器械盒组成，其中瞄准装置(股骨)由手柄(股骨)、近端瞄准架(股骨)、转换支架(左)、转换支架(右)、可调瞄准杆(股骨)、侧向支架、瞄准显影棒、吊紧螺栓(股骨)、定位杆(股骨)、拉杆套管、侧位螺纹拉杆(股骨)、定位卡块(股骨)和支架吊紧螺母组成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝合金、PEEKCA30、钛合金、1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20-10Mn4Mo2NbN、NiTi50.9%(NiTi合金)、X40CrMoVN16-2(X15TN)、420B、455、00Cr18Ni14Mo3和聚四氟乙烯等材料组成。Ⅱ型股骨髓内钉专用工具包使用前应灭菌。

适用于骨折内固定手术时，植入或取出Ⅱ型股骨髓内钉用。

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2013.10.08

2017.10.07

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