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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Ⅱ型股骨逆行髓内钉专用工具包
Ⅱ型股骨逆行髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100233号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
Ⅱ型股骨逆行髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
Ⅱ型股骨逆行髓内钉专用工具包主要由入路导向套筒、入路克氏针套筒、入路软组织保护器、φ3.2×400螺纹导针、入路扩孔钻、四棱髓腔开孔器(φ13.5)、快接手柄、护皮板、闭合髓内复位杆、φ2.5球头导针、软扩髓钻杆(选配)、扩髓钻头(选配)、瞄准装置、弯型扳手、通用扳手、SW5吊紧扳手、打入器、SW4.5快接六角扳手、扩孔铰刀(髁上)、定位杆手钻、钻头套管、φ4骨钻、φ4骨钻限位套、软组织保护器、远端锁钉测深尺、锁孔稳定杆、多用锤、通用导杆(髁上)、拔钉器(髁上)、φ4定位针、螺钉盒和器械盒组成,其中瞄准装置由导向手柄、远端侧位瞄准杆、远端正位支架、远端正位瞄准架、角度转换导杆、近端正位瞄准杆、瞄准杆定位螺丝、定位杆套筒、定位杆、定位杆卡子、近端侧位支架、近端支架吊紧螺丝、螺纹拉杆套筒、侧位螺纹拉杆、螺纹拉杆卡子、吊紧螺栓和锁钉套管组成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝合金、PEEKCA30、钛合金、1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20-10Mn4Mo2NbN、NiTi50.9%(NiTi合金)、X40CrMoVN16-2(X15TN)、420B、455、00Cr18Ni14Mo3和06Cr17Ni12Mo2(316L)等材料组成。Ⅱ型股骨逆行髓内钉专用工具包使用前应灭菌。
适用范围
适用于骨折内固定手术时,植入或取出Ⅱ型股骨逆行髓内钉用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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