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Ⅱ型胫骨髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100234号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
Ⅱ型胫骨髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
Ⅱ型胫骨髓内钉专用工具包主要由入路套筒(胫骨)、入路导针套筒(胫骨)、入路扩髓钻(胫骨)、φ3.2×400螺纹导针、护皮板、闭合髓内复位杆、φ2.5球头导针、软扩髓钻杆(选配)、扩髓钻头(选配)、打入器(胫骨)、瞄准装置、SW7球头六角扳手、锁钉套管、钻头套管、软组织保护器、φ4骨钻、φ4骨钻限位器、φ4定位针、φ3.3骨钻、φ3.3定位针、定位杆平底钻、扩孔铰刀(胫骨)、远端锁钉测深尺、SW4.5快接六角扳手、多用锤、通用扳手、通用导杆、取钉器(胫骨)、近端加压杆(胫骨)、器械盒和螺钉盒等组成,其中瞄准装置由手柄(胫骨)、转换支架、档位支架、可调瞄准杆、横向支架、吊紧螺栓(胫骨)、近端瞄准架(双横钉)、近端瞄准架(交叉钉)、定位杆(胫骨)、侧位螺纹拉杆(胫骨)、拉杆套管、瞄准显影棒、定位卡块(胫骨)和支架吊紧螺母组成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝合金、PEEKCA30、钛合金、1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20-10Mn4Mo2NbN、NiTi50.9%(NiTi合金)、X40CrMoVN16-2(X15TN)、420B、455、00Cr18Ni14Mo3和聚四氟乙烯等材料组成。Ⅱ型胫骨髓内钉专用工具包使用前应灭菌。
适用范围
适用于骨折内固定手术时,植入或取出Ⅱ型胫骨髓内钉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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