苏常食药监械(准)字2013第1100215号

常州市康辉医疗器械有限公司

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常州市新北区天山路1-8号

NeoGen髓内钉系统器械包

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NeoGen髓内钉系统器械包主要由器械盒、入路器、开孔器、螺纹导针、开口管状钻、开口软钻、连接器、复位棒、快换手柄、球头导针、导针持握器、软管铰刀杆、铰刀头、髓内钉测深器、瞄准器架、远端连接螺栓、近端连接螺栓、定向螺栓、快速螺栓、定向螺栓螺丝刀、打击器、滑锤、皮肤护板、外套筒、内套筒、小套筒、钻头、丝攻、螺钉测量器、T型锁定螺丝刀、连接杆、拔钉器、定位杆钻头、T型定位杆、骨螺钉代替杆、快换扳手、导锥、螺纹针套筒、螺纹针、套筒、L型六角扳手、股骨近端瞄准杆、股骨远端瞄准杆、股骨远端定位架、股骨E型塞块、股骨辅助塞块、股骨辅助撑开杆、股骨专用T型定位杆、股骨专用T型定位杆套管、股骨远端连接螺栓、膝关节近端瞄准杆、膝关节近端定位架、膝关节远端瞄准杆、胫骨远端定位架、胫骨E型塞块Ⅰ、胫骨E型塞块Ⅱ、股骨逆向远端定位架、股骨逆向E型塞块、膝关节辅助塞块和膝关节辅助撑开杆等组成。器械盒采用铝合金材料或不锈钢材料制造。NeoGen髓内钉系统器械包内的器械采用00Cr18Ni14Mo3、TC4、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、Y12Cr18Ni19、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、85Cr17、95Cr18、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、M310和M340等材料制造。NeoGen髓内钉系统器械包使用前应灭菌。

适用于NeoGen髓内钉系统内固定手术。

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2013.09.10

2017.09.09

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