苏常食药监械(准)字2013第1100212号

常州市康辉医疗器械有限公司

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常州市新北区天山路1-8号

螺旋刀片式股骨近端髓内钉系统器械包(PFSN)

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螺旋刀片式股骨近端髓内钉系统器械包(PFSN)主要由器械盒、保护套管、导向套筒、打入器连接杆、打入器连接块、导杆锁轮、锁钉套管、φ3.2导针套管、φ3.2导针、拉力钉测深器、远端锁钉套管、远端锁钉钻套、φ4.0导针、远端测深器、远端锁钉起子、连接螺栓万向扳手、带钩导针、尾帽空心起子、尾帽空心延长杆、连接螺杆、清洁导针、主钉取出器、滑锤、拉力钉取出器、六角起子、4㎜钻头、拉力钉打入起子、近端限位空心钻、近端皮质骨空心钻、近端硬扩、φ3.2螺纹导针、限位器、开口扳手、T型手柄、130°静态瞄准杆、130°动态瞄准杆、130°静态瞄准杆(240㎜)、130°动态瞄准杆(240㎜)、打入锤、加压螺母、护肤板、对抗扳手、瞄准手柄、φ4.0扳手、刀片钉退出连接杆、显影模板、空心开口锥、连接杆、快换手柄(T型)、φ3.2导针、远端锁钉丝攻护套、5.0丝攻、快换扳手等组成。器械盒采用铝合金材料或不锈钢材料制造。盒内器械采用00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、06Cr19Ni13Mo3、32Cr13Mo、85Cr17、05Cr17Ni4Cu4Nb、M310、M340等材料制造。螺旋刀片式股骨近端髓内钉系统器械包(PFSN)使用前应灭菌。

供人体内固定手术使用。

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2013.09.10

2017.09.09

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