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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脊柱畸形矫正手术辅助工具
脊柱畸形矫正手术辅助工具
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100211号
注册证编号
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市新北区天山路1-8号
产品名称
脊柱畸形矫正手术辅助工具
管理类别
1
型号规格
6.35mm临时拧紧起子、5.5mm短万向角度螺钉起子
结构及组成
脊柱畸形矫正手术辅助工具包括临时拧紧起子及短万向角度螺钉起子。临时拧紧起子的手柄及短万向角度螺钉起子的盖帽采用聚甲醛材料制造，其他部件均采用符合GB/T 1220标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb以及符合ASTM F899-2011规定的465和455不锈钢材料制造。脊柱畸形矫正手术辅助工具使用前应灭菌。
适用范围
在脊柱畸形矫正手术中与相应配套产品配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.10
有效期至
2017.09.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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