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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >颈椎钢板器械包
颈椎钢板器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100204号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
颈椎钢板器械包
管理类别
1
型号规格
前路、后路
结构及组成
颈椎钢板器械包按组成与适用于颈椎钢板内固定手术用。分为前路型颈椎钢板器械包和后路型颈椎钢板器械包两种。前路型颈椎钢板器械包的组成：撑钉起子、撑开器、弯板钳、持板器、定位针植入器、开孔器、导向器、骨钻、手钻、丝锥、六角起子、持钉套、器械盒(其中撑钉起子、撑开器为选配件，LV器械盒与PPSU器械盒任选一种)。后路型颈椎钢板器械包的组成：弯板钳、开孔器、钻套、骨钻、手钻、模板、测深器、六角起子、折弯器、丝锥、器械盒(其中模板为选配件，LV器械盒与PPSU器械盒任选一种)。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、440B等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于颈椎钢板内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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