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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >伽玛钉器械包
伽玛钉器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100203号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
伽玛钉器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
伽玛钉器械包的组成：手把、近端导杆、远端导杆、导针套筒、球头导针、T型快换手柄、近端空心钻、中空开孔锥、软组织护板、连接螺栓扳手、主钉打入器、梅花开口扳手、打入锤、显影模板、刀片钉套管、导针套管、套管针、螺纹导针、导针测深器、近端皮质骨空心钻、近端限位空心钻、刀片钉打入锁定起子、刀片钉退出对抗扳手、刀片钉退出连接杆、保护套筒、远端锁钉套管、远端锁钉孔钻套、骨钻、六角起子、远端锁钉孔测深器、远端锁钉起子、连接螺栓万向起子、带钩导针、尾帽中空起子、尾帽中空起子接长杆、刀片钉打入取出起子、滑锤、主钉取出杆、清洁针、器械盒(其中中空开孔锥、显影模板、刀片钉退出连接杆、尾帽中空起子接长杆为选配件，LV器械盒与PPSU器械盒任选一种)。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、440B等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于实施伽玛钉内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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