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外固定器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100201号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
外固定器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
外固定器械包的组成:骨钻、钻套、导向座、导锥、T型扳手、T型三角扳手、L型六角扳手、套筒扳手、双头开口扳手、单头开口扳手、限位器、六角起子、器械盒(其中骨钻(φ4.5)、钻套(φ4.5)、导锥(φ6.0)、限位器(φ4.5)为选配件,LV器械盒与PPSU器械盒任选一种)。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、440B等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于实施四肢和骨盆骨折外固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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