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髋关节器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100198号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
髋关节器械包
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
髋关节器械包的组成:截骨模板、牵开器、股骨头取出器、脱臼挺子、T型手柄、转换接口、塔式开口钻、盒形开口器、圆形开口器、髓腔锉前倾角调节铰刀、近端扩髓钻、远端扩髓钻、髓腔锉连接手柄、辅助手柄、槽锤、髓腔锉拔出器、滑锤导向杆、髓腔锉、大粗隆锉、髓腔刮匙、股骨距锉、试模颈、试模头、松质骨压实器、矩形松质骨压实器、假体柄把持器、假体柄打入器、股骨头打入器、髋臼对比尺、髋臼锉、髋臼试模、髋臼试模内衬、髋臼锉连接杆、髋臼杯/试模手柄、髋臼角度标尺、六角起子、软钻钻套、软钻(杆)、钻头、测深器、持钉钳、滑锤、髋臼内衬打入器、器械盒(其中髓腔锉(3/4/8)、髋臼锉(37/39/41/43/45/47/49/51/53/55/57/59/60/61/62)、髋臼试模内衬(44/24、50/28、56/28、58/28、60/28)为选配件,LV器械盒与PPSU器械盒任选一种)。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、440B等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于实施髋关节人工置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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