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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微创骨端接骨板专用工具包
微创骨端接骨板专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100178号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
微创骨端接骨板专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
微创骨端接骨板专用工具包主要由通用器械专用工具包、股骨专用工具包和胫骨专用工具包等三个工具包组成。通用器械专用工具包由固定锁定螺栓、锁定螺栓、弯形扳手、钻套、克氏针导向套筒、Φ2×280mm克氏导针、测深器、旋凿杆、穿刺器、扭力限制器(3.5N?m)、T25(4.5)梅花快换扳手、螺丝钉头清理器、提拉装置、克氏针瞄准装置、X线标尺、Φ4.3钻头、Φ4.3钻头导向器、SW3.5内六角螺钉取出器、测深尺、螺钉盒、通用器械盒等组成。股骨专用工具包由股骨导向手柄(左)、股骨导向手柄(右)、阻滞器、股骨专用器械盒等组成。胫骨专用工具包由胫骨导向手柄(左)、胫骨导向手柄(右)、阻滞器、胫骨专用器械盒等组成。采用420A、420B、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝及铝合金、1Cr18Ni9、12Cr18Ni9、OOCr18Ni14Mo3、20-10Mn4Mo2NbN、纯钛(TA)、钛合金(TC4)、PEEK、PPS、NiTi合金、X40CrMoVN16-2(X15TN)等材料制造。
适用范围
适用于胫骨或股骨干骺端骨折行微创手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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