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脊柱后路内固定专用工具包(GSS-Ⅶ型)
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100177号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
脊柱后路内固定专用工具包(GSS-Ⅶ型)
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
脊柱后路内固定专用工具包(GSS-Ⅶ型)主要由开路器(直头)、开路器(弯头)、球探(直头)、球探(弯头)、开口器、胸椎开口器、丝攻(ф3.5、ф4.5、ф5.5、ф6.5)、定向螺钉扳手、复位定向螺钉扳手、万向螺钉扳手、复位万向螺钉扳手、横连顶丝扳手、顶丝扳手、预紧扳手、模棒、压棒器、转棒器、钉尾折断器、持棒钳、弯棒钳、加压钳、撑开钳、大力钳、抓持钳、枪式复位钳、矫形套杆、扭力限制扳手、棘轮手柄、快接手柄(横柄)、多米诺扳手(选配)、对抗扳手、球探(加粗)、标记杆Ⅱ(圆形)、标记杆Ⅱ(球形)、钉尾折断对抗器、摇摆钳、椎弓根剥离器(选配)、椎板剥离器(选配)、推钩器(选配)、送钩器(选配)、持钩钳(直头)(选配)、持钩钳(弯头)(选配)、剪棒器(选配)、体内弯棒器-左(选配)、体内弯棒器-右(选配)、横联压扣钳(选配)、横联对抗扳手(选配)、快接手柄(直柄)(选配)、棘轮手柄(选配国产)、钉尾折断钳(选配)、横联持取器(选配)、自断螺塞扳手(选配)和器械盒等组成,采用420A、420B、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、12Cr18Ni9、铝及铝合金、1Cr18Ni9Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、无铅锡棒、TC4和X40CrMoVN16-2(X15TN)等材料组成。脊柱后路内固定专用工具包(GSS-Ⅶ型)使用前应灭菌。
适用范围
该产品适用于对脊柱行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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