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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >芯钻系统
芯钻系统
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100169号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
芯钻系统
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
芯钻系统由芯钻和导向套等组成，其中，导向套由导向管、套管、限位螺钉、导向锁钉、套筒、推柄等组成，芯钻由钻头、软钻、空心管、连接头等组成。芯钻系统采用符合GB/T 1220标准规定的不锈钢材料和符合GB 12672标准规定的ABS材料或符合YY/T0806标准规定的聚碳酸酯等材料制造，其中，芯钻中的钻头为硬质合金钢材料，软钻、空心管和连接头为不锈钢材料；导向套中除套筒和推柄为ABS材料或聚碳酸酯材料外，其余均为不锈钢材料。产品应无菌。
适用范围
该产品供四肢骨折内髓内钉固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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