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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >界面螺钉成套手术器械包
界面螺钉成套手术器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100168号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
界面螺钉成套手术器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
界面螺钉成套手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中组配器械包括ACL导向器把手、ACL肘式导向器、镜下钻、量筒、空心钻、带孔钻尖导丝、PCL导向器把手、PCL角度导向器、量深器、PCL安全挡板、刮匙、骨锉、测深尺、螺钉起子、可吸收钉螺钉起子、取腱器、三角导针等，其中空心钻(II型)、PCL角度导向器(IV型)、可吸收钉螺钉起子为选配件。消毒盒采用铝合金或不锈钢等材料制造；组配器械使用GB/T1220标准中规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、85Cr17、06Cr19Ni10及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料，或YY/T 0294.1等标准规定的不锈钢材料制造，其中，三角导针以GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造；量筒以GB/T 3380.1规定的2A12材料制造。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供韧带或肌腱修复手术中安装界面螺钉用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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