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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >股骨髓内钉器械包
股骨髓内钉器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100160号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
股骨髓内钉器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
股骨髓内钉器械包由消毒盒和组配器械组成，其中组配器械包括瞄准器手柄、吊紧螺栓、导杆、导杆锁轮、远端瞄准支架、支架锁轮、T型定位杆、定位杆导套、专用套管、钻套、软组织分离器、螺纹导针、测深尺、阶梯骨钻&限位器、上钉(加压)扳手、把持器、开孔器、导针、骨钻、T形平底钻、骨钻&限位器、直角定位杆、丝锥、L型六角扳手、髓腔绞刀、T型六角扳手、套管、打拔器手柄、打拔器、锁钉取出器等。消毒盒采用铝合金等材料制造，组配器械使用GB/T1220标准中规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料，或YY/T0294.1等标准规定的不锈钢材料制造，其中，导针、螺纹导针以GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供股骨骨折内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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