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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >重建接骨板成套手术器械包
重建接骨板成套手术器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100159号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
重建接骨板成套手术器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
重建接骨板成套手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中组配器械包括骨钻、丝锥、内六角起子&持钉套、加压导向器、软钻、软钻导向器、重建钢板折弯器、重建钢板折弯钳、小持骨钳、大持骨钳、万向内六角起子、拉钩、T形拉钩、坐骨神经牵开器、顶棒、侧弯长指圈复位钳、侧弯短指圈复位钳、指圈直复位钳、高低双爪复位钳&弧形活动钳头、双爪复位钳、三爪复位钳&平头活动钳头、髋臼复位钳、塑型模板等。消毒盒采用铝合金等材料制造，组配器械使用GB/T1220标准中规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料，或YY/T0294.1等标准规定的不锈钢材料制造，其中，塑形模板使用GB/T 3380.1标准中规定的2A12等铝合金材料制造。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供人体髋臼、骨盆骨折内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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