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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >髁上髓内钉安装器械包
髁上髓内钉安装器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100147号
注册证编号
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市新北区天山路1-8号
产品名称
髁上髓内钉安装器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
髁上髓内钉安装器械包主要由器械盒、开孔器、铰刀手柄、铰刀、导针、瞄准器手把、连接螺杆、L六角扳手、打拔器、导杆、瞄准架螺钉、远端瞄准架、套管、导锥、钻套、钻头、钻头限位器、限位器扳手、T型平头钻、定位杆、U型塞块1、U型塞块2、直角定位杆、测深器、丝锥、T型六角扳手、螺钉取出器、开口扳手、万向接头等组成。器械盒采用铝合金材料或不锈钢材料制造。髁上髓内钉安装器械包内的器械采用00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、Y12Cr18Ni19、20Cr13、85Cr17、95Cr18、022Cr17Ni12Mo2、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、30Cr13、32Cr13Mo、06Cr19Ni13Mo 、M310和M340等材料制造。髁上髓内钉安装器械包使用前应灭菌。
适用范围
适用于髁上髓内钉内固定手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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